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上海医药:子公司上药信谊“盐酸二甲双胍片”通过仿制药一致性评价

2020-03-27 来源:  浏览:    关键词:上海医药
摘要:上海医药发布公告称,全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(“上药信谊”)收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02515),该药品通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,由默克公司(Merck SantS.A.S)研发,…

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上海医药发布公告称,全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(“上药信谊”)收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02515),该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,由默克公司(Merck SantéS.A.S)研发,最早于1995年在美国上市。2019年1月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,上海医药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币720.52万元。上海医药2019年未销售该药品。

截至本公告日,该药品在中国境内的主要生产厂家包括:中美上海施贵宝制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。IQVIA 数据库显示,该药品2019年医院采购金额为人民币14.76万元。


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